تجهیزات پزشکی به عنوان یکی از محصولات پرطرفدار در بازار وارداتی شناخته می‌شوند. واردات تجهیزات پزشکی به کشورها نیازمند رعایت مقررات و استانداردهای سختگیرانه‌ای است. با توجه به عدم خودکفایی کامل در تولید این تجهیزات در داخل کشور فرصت‌های سرمایه‌گذاری بلندمدتی در این حوزه وجود دارد.
به دلیل اهمیت بالای حفظ استانداردها و کیفیت تجهیزات پزشکی، قوانین و مقررات دقیقی برای واردات این محصولات تعیین شده است تا از وقوع خسارت به بیماران، پزشکان و بیمارستان‌ها جلوگیری شود. برای شروع این فعالیت، باید انواع مجوزهای واردات تجهیزات پزشکی را به دست آورد و با قوانین مربوط به این حوزه آشنا شد.
در سال ۱۴۰۱، ارزش کل بازار تجهیزات پزشکی در ایران به مبلغ ۳.۵ میلیارد دلار رسید ، که حدود ۶۵ درصد این میزان به تجهیزات پزشکی وارداتی اختصاص داشت. واردات لوازم پزشکی در کشورمان با رونق فراوانی همراه است و اقلام گوناگونی از تجهیزات پزشکی و بیمارستانی سالانه از کشورهای مختلف جهان به ایران وارد می‌شوند.
با توجه به اهمیت این تجهیزات در حفظ سلامتی بیماران، واردات این محصولات با مقررات دقیقی همراه است و دریافت مجوزهای مختلفی از ضروریات این فعالیت به شمار می‌رود. لذا، علی‌رغم حجم بالای واردات، آشنایی با چالش‌ها و نکات اساسی برای ورود به این حوزه ضروری است. در این مقاله، قصد داریم به بررسی کامل واردات وسایل پزشکی بپردازیم و اطلاعات شما را در این زمینه گسترش دهیم.
مجوزهای واردات تجهیزات پزشکی
مجوزهای کلی واردات تجهیزات پزشکی به طور کلی شامل موارد زیر است:
- مجوز واردات: برای هر نوع تجهیزات پزشکی نیاز به درخواست و دریافت مجوز واردات از سازمان غذا و دارو و یا وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی است.
- گواهی استاندارد: تجهیزات پزشکی باید مطابق با استانداردهای ملی و بین‌المللی باشند. بنابراین، نیاز به دریافت گواهینامه استاندارد از سازمان ملی استاندارد ایران (ISIRI) و یا استانداردهای بین‌المللی مربوطه دارند.
- مجوز بهداشتی: اگر تجهیزات پزشکی دارای قسمت‌های بیولوژیکی یا مواد شیمیایی خاصی هستند، نیاز به درخواست و دریافت مجوز بهداشتی از سازمان بهداشت جهت ورود به کشور دارند.
- گواهی ورود به کشور: پس از تأیید و مطابقت با مقررات و استانداردها، گواهینامه ورود به کشور برای تجهیزات پزشکی صادر می‌شود.
- ترخیص در گمرک: برای تجهیزات پزشکی، فرایند ترخیص در گمرک شامل ارائه مدارک مربوطه از جمله فاکتور تجاری، بارنامه، گواهی مبدأ و…
انواع تجهیزات پزشکی
علم پزشکی شامل تنوع گسترده‌ای از تجهیزات است که برای پزشکان و بیماران مورد استفاده قرار می‌گیرند. در بسیاری از کشورها، تولید همه این تجهیزات امکان‌پذیر نیست و ایران نیز از این قاعده مستثنی نیست. واردات لوازم پزشکی در ایران محدود به بخش خاصی نمی‌شود و انواع و اقسام این تجهیزات هر سال به کشور وارد می‌شوند. از جمله این تجهیزات می‌توان به موارد زیر اشاره کرد:
- تجهیزات تشخیصی شامل انواع اسکنرها (مانند اسکنرهای MRI، CT Scan، اسکنرهای تصویربرداری پزشکی)، دستگاه‌های سونوگرافی، دستگاه‌های اندوسکوپی، رادیولوژی و…
- تجهیزات جراحی مانند دستگاه‌های لیزر جراحی، دستگاه‌های جراحی روباتیک، ابزارهای جراحی پیشرفته، تجهیزات جراحی عروقی و…
- تجهیزات تنفسی و حیاتی شامل دستگاه‌های تنفسی مکانیکی، تجهیزات اورژانس، دستگاه‌های کمکی قلبی، ریوی و…
- تجهیزات لابراتواری از جمله تجهیزات آزمایشگاهی مختلف، دستگاه‌های تحقیقاتی و تجهیزات آزمایشگاهی پیشرفته.
- تجهیزات پزشکی کوچک از جمله دستگاه‌های مانیتورینگ بیمار، دستگاه‌های پمپ تزریق، دستگاه‌های تنظیم ضربان قلب و …
- مواد مصرفی پزشکی شامل مواد آرایشی، پوشش‌های ضدعفونی کننده، محصولات واکسنی و …
- همچنین، تجهیزات پزشکی بسته به نیازهای بازار و شرایط بهداشتی و استانداردهای ملی متفاوتی انتخاب می‌شوند و باید مطابق با مقررات و قوانین وارداتی کشور مقصد صادر شوند.
- تجهیزات دندانپزشکی مانند دوربین داخلی برای دهان، نگاتسکوپ، سنسورهای RVG، اولتراسونیک، دستگاه جرم‌گیری، انواع فرز، دستگاه رادیوگرافی، قیچی دندانپزشکی، تجهیزات رادیولوژی دهان، اسکنر فسفرپلیت، کورت‌های جراحی، هت‌چت و….
- تجهیزات ارتوپدی، سی‌تی‌اسکن، تصویربرداری، فیزیوتراپی
- تجهیزات عمومی بیمارستانی و پزشکی مانند تخت بیمارستانی، برانکارد، دستگاه فور، صندلی تابوره، پاراوان، رنه‌فرم، دستگاه اتوکلاو و…
- تجهیزات درمان و بستری اطفال مانند تخت وارمر، بیلی روبین چک، فتوتراپی، اکسی‌هود و انکوباتور
- تجهیزات پوست، مو و زیبایی از جمله دستگاه میکرودرم، دستگاه لیزر مو، آراف فرکشنال، دستگاه کیوسوییچ، دستگاه پلاسما، هیدرودرم ابریژن، دستگاه هایفو و…
این تجهیزات نشان از تنوع گسترده و پیچیدگی فراوان در صنعت پزشکی دارند که واردکنندگان باید دارای تخصص و مجوزهای مورد نیاز باشند تا بتوانند واردات موفقیت‌آمیز انجام دهند و امکان ارائه بهترین خدمات به حوزه سلامت را فراهم کنند.
مراحل واردات تجهیزات پزشکی
مراحل قانونی واردات تجهیزات پزشکی عبارتند از:
- آماده‌سازی مدارک مورد نیاز برای دریافت مجوز واردات کالا از اداره کل تجهیزات پزشکی.
- مراجعه به سامانه جامع تجارت ایران (NTSW) و دریافت مجوز واردات و صادرات کالا.
- دریافت مدارک مثبت ثبت شرکت در سامانه جامع ثبت شرکت‌ها، اگر شما یک شرکت تجاری دارید.
- دریافت کد (Iran Registration Code) IRC از سازمان غذا و دارو.
- دریافت تاییدیه از سوی ناظر یا مدیر فنی تعیین شده از سوی کمیته تجهیزات پزشکی.
- پرداخت هزینه‌های واردات لوازم پزشکی.
مدارک مورد نیاز برای واردات تجهیزات پزشکی
علاوه بر این، برای ترخیص تجهیزات پزشکی وارداتی از گمرک، مدارک دیگری نیز لازم است که شامل موارد زیر می‌شود:
- کد تعرفه گمرکی.
- برگه ثبت سفارش واردات کالا.
- پرفورما یا پیش‌فاکتور.
- کارت بازرگانی.
- پکینگ لیست.
- اسناد حمل و نقل کالا از کشور مبدأ تا ایران.
- ترخیصیه.
- اسناد پرداخت بانکی.
این مراحل اساسی برای واردات لوازم پزشکی نیازمند دقت و پیگیری مداوم از سوی واردکنندگان هستند تا اطمینان حاصل شود که تمامی قوانین و مقررات رعایت شده و تجهیزات با کیفیت و استاندارد وارد شده‌اند.
شرایط واردات لوازم پزشکی
در فرآیند عبور کالاها از گمرک، لازم است به نکات مهمی توجه کنید. دریافت مدارک لازم برای واردات تجهیزات پزشکی تنها یکی از شرایط است و باید به جزئیات دقیق قوانین این زمینه نیز توجه کنید. موارد مهم این بخش عبارتند از:
- هر کالای وارداتی باید دارای کدIRC باشد؛ در غیر این صورت، واردات امکان‌پذیر نخواهد بود.
- قبل از اقدام به واردات، باید آیین‌نامه‌های وزارت بهداشت را بررسی کرده و کالاهای مورد نیاز کشور را شناسایی کنید؛ واردات کالاهای خارج از این لیست ممنوع است و می‌تواند به ضرر سرمایه‌گذاری شما بیانجامد.
- هر کالای وارداتی باید در کشور تولیدکننده نیز مورد استفاده قرار گیرد؛ این مقررات برای جلوگیری از واردات محصولات ناسازگار و بی کیفیت از سایر کشورها وضع شده است.
- همه کالاهای وارداتی باید دارای کلاس بندی خطر با درجه‌بندی‌های A تا D باشند.
تعرفه واردات تجهیزات پزشکی
تعرفه ورودی برای تجهیزات پزشکی متفاوت بوده و از 5% تا 20% متغیر است. به عنوان مثال، دستگاه ضربان قلب با تعرفه 5% ورودی وارد می‌شود، در حالی که دستگاه مانیتور علائم حیاتی با تعرفه 20% و دستگاه ساکشن پزشکی با تعرفه 15% واردات می‌شوند.
هر کالا بر اساس کد تعرفه گمرکی خود تعیین تعرفه گمرکی مشخصی دارد که بر اساس آن، مالیات ورودی آن محاسبه می‌شود. بیشتر اقلام پزشکی در زیر ردیف 9018 تعریف شده‌اند، با کدهای مختلف از 9019 تا 9027 برای برخی دیگر از اقلام.
شرکت های واردکننده این اقلام
واردات لوازم پزشکی نیازمند آشنایی گسترده‌ای از ظرافت‌ها و قوانین واردات است. به دلیل حساسیت و اهمیت بالای استفاده از این تجهیزات، قوانین سختگیرانه‌ای در این زمینه وضع شده است.
هر شرکتی که به واردات این نوع تجهیزات علاقه‌مند باشد، باید به طور کامل با این قوانین آشنا باشد و با قبول مسئولیت واردات تجهیزاتی که مستقیماً به سلامت انسان‌ها ارتباط دارند، سعی در واردات بهترین و باکیفیت‌ترین انواع لوازم پزشکی را داشته باشد.
توصیه ما به شما تحقیق و جستجو و پیدا کردن بهترین شرکت واردکننده تجهیزات پزشکی است. دیده بان تجارت با تیمی متخصص و ماهر آمادگی ارائه خدمات در این زمینه است. ما در تمامی مراحل واردات، از اخذ مجوزها گرفته تا ترخیص کالا از گمرک، به شما کمک خواهیم کرد تا تجربه‌ای بی‌نظیر از واردات را تجربه کنید.
سود واردات تجهیزات پزشکی
با توجه به نیاز بالای کشور به تجهیزات پزشکی، واردات این محصولات می‌تواند سودآوری قابل توجهی داشته باشد. برای افزایش سود واردات این تجهیزات، باید اقدامات زیر را انجام دهید:
- انجام تخمین دقیق هزینه‌های واردات
- انتخاب بهترین کشور فروشنده تجهیزات پزشکی
- استفاده از بهینه‌ترین روش‌های حمل و نقل بین الملل
- تسریع در ترخیص کالاها از گمرک
- آمادگی برای ورود به بازار داخلی در زمان مناسب
- تعیین قیمت‌گذاری مناسب برای کالاهای وارداتی
سرمایه لازم برای واردات این اقلام
برای ورود به بازار واردات تجهیزات پزشکی، نیاز به سرمایه اولیه قابل توجهی دارید. این تجهیزات اغلب هزینه‌بر و گران‌قیمت هستند و شرکت‌های خارجی تمایلی به پرداخت تسهیلات پرداخت تاخیری یا اقساط به شما ندارند. بنابراین، برای اطمینان از موفقیت در این حوزه، لازم است ابتدا از در دسترس بودن سرمایه کافی اطمینان حاصل کنید و سپس وارد بازار شوید.
- در همین رابطه: واردات لوازم آرایشی و بهداشتی
- در همین رابطه: واردات مواد شیمیایی از چین
سخن پایانی
وسایل و لوازم پزشکی از جمله اقلام و کالاهای ضروری مورد نیاز جامعه هستند که سلامت جامعه به آنها بستگی دارد. با توجه به نیاز گستردۀ بازار به این اقلام شرکت‌های زیادی در سراسر کشور نسبت به تأمین این اقلام اقدام می‌کنند.
ترخیص کالا دیده بان تجارت با دارا بودن چهار شعبه در ایتالیا، امارات، چین و ترکیه، با استفاده از شبکه گسترده‌ای از نمایندگان در خارج از کشور امکان واردات تجهیزات پزشکی به صورت دریایی و هوایی را برای شما فراهم می‌آورد. برای استفاده از این خدمات، کافی است با شماره‌تلفن: 09178295849 تماس بگیرید تا پس از دریافت مشاوره رایگان از تیم ما، در کوتاه‌ترین زمان ممکن، در تمام مراحل ارسال بار تا تحویل در مقصد، شما را همراهی کنیم.